Macchine Sachet per Polveri Farmaceutiche. CFR 21 parte 11

Macchine Sachet per Polveri Farmaceutiche

Universal Pack è specializzata nella progettazione e produzione di macchine personalizzate per il confezionamento di bustine sachet, appositamente sviluppate per prodotti farmaceutici. Le nostre macchine verticali a movimento continuo per bustine sono progettate appositamente per gestire una vasta gamma di polveri con una precisione senza pari, grazie al nostro avanzato sistema di dosaggio a coclea. Questa tecnologia all’avanguardia garantisce una precisione micrometrica, consentendo il dosaggio preciso ed efficiente di polveri farmaceutiche in ogni bustina.

Costruite per il Farma

Le nostre macchine per il confezionamento farmaceutico sono dotate della gamma più completa di accessori, controlli e documentazione, tra cui:

Sistemi di raffreddamento per polveri sensibili al calore, garantendo costantemente una bassa temperatura bassa nel blocco di saldatura.
Presenza di numerose sonde e resistenze per raggiungere l’accuratezza più elevata e il massimo controllo della temperatura di saldatura in tutto il blocco.
Controlli ottici OCR/OCV per identificazione, verifica, tracciabilità e monitoraggio dei dati variabili e dei codici farmaceutici sul film.
CFR 21 Parte 11 per regolare l’accesso di diversi utenti e gestire l’uso di registrazioni e firme elettroniche nell’industria farmaceutica, inclusi registrazione audit trail e storico degli allarmi per tenere traccia di tutti gli eventi della macchina.
Crittografia di Progetti e Risorse per proteggerli dall’accesso non autorizzato.
Protocollo OPC UA che garantisce la connessione al PLC della macchina e lo scambio di dati con il sistema MES del cliente.
Gestione del Lotto di Produzione per creare lotti, registrare, salvare ed esportare tutti i dati.
Controllo peso con celle millesimali e feedback al dosatore per garantire l’accuratezza più elevata e una rapida correzione retroattiva del dosaggio.
Rigetti automatici degli stick non conformi.
Sistemi di tracciabilità, serializzazione e aggregazione.
Documenti di validazione DQ/IQ/OQ/PQ così come FDS/HDS/SDS.

Caratteristiche

Design personalizzato in base al cliente – e al prodotto – con la massima flessibilità
Ingombro compatto, macchinari solidi, tecnologia user-friendly
Accessibilità ottimale, manovrabilità, design modulare e pulizia rapida grazie alla posizione e alla mobilità del dosatore. Non sono necessari strumenti per lo smontaggio
La tecnologia di dosaggio a coclea garantisce precisione e affidabilità per polveri non scorrevoli e prodotti appiccicosi
Ampio intervallo di regolazione dei parametri
Operazioni per il cambio formato e la sostituzione delle parti rapidi e facili, con elevato comfort operativo
Operazioni di lavaggio
Conformità con cGMP, facilità di pulizia e facile accesso a tutte le parti della macchina
Buona visibilità del flusso del prodotto e del packaging
Struttura chiara e modulare

Servizi

Conformità alle normative CE/FDA
Predisposizione alla certificazione UL
Costi di gestione trasparenti: la stima automatizzata dei costi di produzione della macchina garantisce la migliore qualità a un prezzo competitivo.
TPM: mettiamo a disposizione dei nostri clienti un’ampia gamma di strumenti volti a migliorare la capacità delle macchine attraverso un migliore utilizzo della manutenzione seguendo la filosofia TPM Total Productive Maintenance
Supporto tecnico in loco e/o tramite assistenza remota
Gestione del trasferimento dei dati e analisi delle prestazioni in tempo reale
Gestione FMEA e valutazione dei rischi

Sachet 4 saldature

Standard

Coppia

Tripletta

Strip

Multipli

Pannello

Busta in busta

Rotondo

Sagomato

Le macchine sachet Universal Pack sono specificamente dedicate al monodose. Il che vuol dire che siamo in grado di confezionare tutti i tipi di polveri e granuli in dosi da 0,1 a 100 g. in bustine a quattro saldature, le cui dimensioni variano a seconda degli obiettivi di marketing, della natura dei prodotti e delle esigenze di produzione.

Inoltre, ti offriamo la possibilità di integrare facilmente la tua macchina sachet all’interno di una linea di confezionamento in astucci firmata Universal Pack. Le nostre linee consentono di inserire da 1 a 100 o più bustine a quattro saldature in unico astuccio. Abbiamo sviluppato unità di conteggio brevettate per qualsiasi quantità di confezioni da prelevare e inscatolare. Negli ultimi anni, la nostra filosofia è quella di risparmiare quanto più materiale e prodotto possibile, sia per la sostenibilità economica che ambientale.

Le macchine sachet per polveri Universal Pack possono lavorare tutti i classici film termosaldabili multistrato, come ad esempio: PAP-PE (carta – polietilene), PAP-ALU-PE (carta – alluminio – polietilene), PET-ALU-PE (polietilene tereftalato – alluminio – polietilene) e materiali sigillabili a freddo. Le nostre macchine possono anche usare laminati sostenibili come PP (polipropilene), PLA (acido polilattico), PAP (carta), Bio-PE (polietilene bio-based), e altri su richiesta.

La nostra continua ricerca per ridurre la “carbon footprint” del settore del packaging ha portato a una progettazione semplificata dei macchinari per il confezionamento con laminati riciclati, riciclabili e compostabili. L’LCA (Valutazione del Ciclo di Vita) è un metodo che viene utilizzato per misurare l’impatto ambientale dei nostri prodotti e per identificare modi ottimali per ridurlo. Si tratta di un’analisi a 360 º che va oltre la semplice bustina prodotta e coinvolge ogni fase del processo di produzione delle macchine per l’imballaggio. Sviluppiamo le nostre soluzioni fianco a fianco con i principali fornitori mondiali di film e le testiamo in accordo con le principali multinazionali per fornire loro una soluzione chiavi in mano in grado di produrre eco-packages.